可以说，美国在1938年的《食品药品化妆品法》之后颁布的关于食品、药品、医疗器械、化妆品的几乎所有法令及修正案都是针对相关产品的生产、销售环节提出更高、更严的新标准，客观上使得生产或销售商面临更大的难度，付出更大的代价。然而有一个例外，这就是1994年10月25日由美国国会通过，经克林顿总统签署生效的新法－《饮食补充剂健康和教育》Dietary Supplement Health and Ed-ucation Act of 1994一常缩写为DSHEA)。 这一法令以客观现实、灵活宽容的态度来对待象草药这样一类在实际功用上是药，而在当前的法律体系中无法被批准为药的产品，在食品与药品之间为这类产品留下了一块生存空间，并使人们看到了这类产品最终将会按一个特殊的标准评审通过为药品的一线曙光。
　　这类产品就是该法令名称中的所谓“饮食补充剂”(Di-etary Supplement)。什么是饮食补充剂?法令第三部分《定义》项下说：
　　“饮食补充剂”
　　(1)指除烟草外的一种补充饮食且含有下列成份一种或多种的产品：
(A)维生素
(B)矿物质
(C)草药或其他植物
(D)氨基酸
(E)可以使人增加饮食摄入总量的某种饮食物质
(F)上述A--E成分的任何浓缩物、代谢物、结构成分或其合成品。
　　“饮食补充剂”的名称在以前的食品法规中已经有之， 但只包括维生素和矿物质，即上段引文中的(A)、(B)两项，而这部新法令增加了(C)、(D)、(E)、(F)诸项，意 义特别重大。按照这一定义，中药基本上都可以纳入饮食补 充的范围。
(1)承认饮食补充剂可以防治疾病的事实
　　尽管饮食补充剂在法律上还只属于食品，并且也还不能在其标签上直接声明其有治病防病的疗效作用，然而，该法令显然承认饮食补充剂可能治疗和预防疾病，特别是慢性病，并且允许饮食补充剂标签上声明其健康作用，从健康声明很容易使人推想到它的疗效及主治；此外，该法令还为消费者易于获得饮食补充剂的疗效主治信息提供了其它可能性。况且，饮食补充剂在法律上作为食品还具有作为药品所不具备的优越条件：毋须审批，即可上市；省时、省钱、省力。该法令对饮食补充剂的上述有利之处可以从其下列内容中反映出来：
　　(1)提高美国人民的健康状况列为联邦政府国家头等大事。
　　(2)营养的重要性及饮食补充剂促进健康和疾病预防的益处不断地通过科学研究而被写进文件。
　　(3)(A)某些营养物质的摄入和饮食补充剂与癌症、心脏病和骨病等慢性病的预防有关。
　　　　(B)临床研究表明某些慢性疾病仅仅通过健康的饮食即可得到预防，比如低脂肪饮食、低饱和脂肪饮食、低胆固醇饮食、低钠饮食、高植物含量饮食。
　　(4)健康饮食也许不必花费昂贵的医疗费用，避免不必要的手术。
　　(5)预防措施包括教育、良好的营养和适当补充营养以减少慢性疾病和减轻医疗保健开支。
　　(6)(A)结合医疗保健促进健康和健康的生活方式，延长寿命。
　　　　(B)降低医疗费用对国家的将来及国家的经济发展至关重要。
　　(7)以关于健康保健，特别是饮食补充剂方面的科学研究数据的消费者解释，并由他们选择何种预防保健项目。
　　(8)国家数据表明大约50%的二亿六千万美国人经常消费维生素、矿物质、草药等饮食补充剂，并作为改善营养的一种方式。
　　(9)大众对获得长期健康的知识信息的需求不断增加。
　　(10)于医疗服务费用的昂贵以及医疗费用的提高，人们越来越关注自己的健康状况。
　　(11)美国仅1994年在医疗上就花费了一万亿美元，相当于国民总产值的12%，而且这个数目将继续增长，除非将要采取重要的努力措施。
　　(12)(A)营养供应工业是美国经济不可分割的一部分。
　　　　(B)该工业一贯反对用以平衡贸易收支。
　　　　(C)全美大约六百家饮食补充剂生产商生产约四千种产品，仅这些产品的年总销售额就达四十亿